Le projet COMPare : un antidote au bidouillage des données
La communication des résultats dans les essais cliniques peut avoir des conséquences importantes en impactant les pratiques professionnelles, pouvant faire accepter à tord certaines conclusions non pertinentes.
Le projet COMPare (émanant de l’université d’Oxford) cherche à vérifier, de façon systématique, tous les essais essais publiés dans le top cinq des revues médicales (Annals Internal Medicine, BMJ, JAMA, Lancet, NEJM), afin de voir si leurs conclusions sont pertinentes ou fallacieuses.
Dans un premier temps, ils ont comparé chaque rapport d’essai clinique à sa déclaration préalable.
Certains essais (et oui il y en a) rapportent parfaitement leurs résultats.
Pour les autres, on été comptés et rapportés:
-Le nombre de résultats spécifiés dans le registre de déclaration qui ne sont jamais signalés a terme.
-Le nombre de résultats qui ont été ajoutées en "silence" au moment de la publication.
Par la suite, chaque fois que des résultats non déclarés ou ajoutés ont été mis en évidence, une lettre a été envoyée à la revue afin de les signaler, pour que les lecteurs puissent en être informés.
Un suivi des publications de ces lettres (après 4 semaines) dans les revues concernées a été effectuée. Au 12/01/2015, voici ce qui a été constaté sur 67 essais:
Seuls 9 essais étaient conformes
355 critères de jugement déclarés n’étaient pas publiés soit 58,2 %
En moyenne 5 critères de jugement non spécifiés dans les déclarations prélables ont étés ajoutés dans les publications.
54 lettres ont étés envoyés
5 lettres ont étés publiés
25 lettres n’étaient toujours pas publiées après 4 semaines
9 lettres ont étés rejetés par les éditeurs
Le projet est en cours depuis Octobre 2015, et ces chiffres sont mis à jour en direct sur le site : http://compare-trials.org/#
Merci à Thierry Horrut pour l’information.